什么是临床试验？??1期临床试验的目的是决定合适剂量和进一步了解不良反应，多数1期临床试验仅针对一小群人，从非常低的剂量开始，如果没有严重不良反应，则增加剂量进一步试验，如此逐渐递增剂量，直至出现比较明显的不良反应，这个过程俗称“爬坡试验”。1期临床试验的参加者虽然会面
什么是临床试验？
??1期临床试验的目的是决定合适剂量和进一步了解不良反应，多数1期临床试验仅针对一小群人，从非常低的剂量开始，如果没有严重不良反应，则增加剂量进一步试验，如此逐渐递增剂量，直至出现比较明显的不良反应，这个过程俗称“爬坡试验”。1期临床试验的参加者虽然会面临一定程度的危险，但是，也有可能出现显著的效果，从而使患者明显获益，尤其是那些对很多治疗已经丧失疗效的难治复发患者，也许可能从1期临床试验中获得意想不到的效果。
什么是临床试验？
??n期临床试验仍然限于特定的人群，也就是那些使用标准治疗方 案无效的人群。n期临床试验的目的是确定有效剂量，其试验的对象要多 于I期临床试验。in期临床试验：在这期的临床试验中，新的治疗手段将会和标准的治 疗方案相对照。参与临床试验的志愿者将被随机分为两组，医生或患者都 不知道其接受的是实验性治疗方案还是标准对照的治疗方案，直到研究结 束或者适当的时机才能公布结果。
临床试验中上市后在评价试验阶段还有没有具体的分期？
要明确是四期，还是再评价项目？不过因验证的目的和思路的不同，分期可以根据项目设置的不同而灵活处理的
各类新药的临床研究需做几期（1、2、3、4）？有无相关规定？
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